AUTORIZZAZIONI

1999: Avvio delle attività e prima autorizzazione del Ministero della Salute (AIFA)

2001: Ispezione e autorizzazione del Ministero Italiano della Salute (AIFA)

2002: Autorizzazione del Ministero Italiano della Salute (AIFA)

2003: Ispezione e approvazione del Ministero Iraniano della Salute

2005: Ispezione del Ministero Italiano della Salute (AIFA)

2007: Registrazione PMDA

2008: Ispezione del Ministero Italiano della Salute (AIFA)

2008: Ispezione e approvazione KFDA

2010: Ispezione e approvazione FDA

2010: Ispezione e approvazione KFDA

2011: Ispezione del Ministero Italiano della Salute (AIFA)

2012: Rinnovo autorizzazione PMDA

2014: Ispezione e approvazione FDA

2014: Ispezione del Ministero Italiano della Salute (AIFA)

2016: Ispezione e approvazione FDA

NEWCHEM opera secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP),

grazie alle capacità dello staff e a una dotazione tecnologica sempre all’avanguardia.

CEP
(singoli prodotti)

Budesonide RO-CEP-2009-185
Fluticasone propionate RO-CEP-2006-093
Methylprednisolone hemisuccinate R1-CEP-2005-185
Mometasone furoate RO-CEP-2007-225
Prednicarbate RO-CEP-2015-364
Tibolone RO-CEP 2012-329
Triamcinolone acetonide RO-CEP-2005-251

IN PROGRESS
Dienogest
Drospirenone
Nomegestrol acetate

PRODOTTI REGISTRATI IN USA

Budesonide (ref-25319)
Drospirenone (ref-22802)
Fluticasone propionate (ref-22236)
Mometasone furoate (ref-21993)
Prednisolone sodium phosphate (ref-21822)
Triamcinolone acetonide (ref-24543)

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La presente nuova informativa elaborata ai sensi dell’art. 13 del D. Lgs. 196/2003, viene rilasciata a seguito delle modifiche introdotte dal D. L. 6 dicembre 2011 n. 201, il quale ha apportato notevoli variazioni a talune definizioni normative.
La presente nuova informativa quindi, aggiorna eventuali precedenti versioni rilasciate prima d’ora.
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Ai sensi dell’articolo 13 del D. Lgs. 196/2003 (Codice della Privacy) quindi,

la informiamo

che la raccolta ed il trattamento dei suoi dati personali sarà effettuato dalla società scrivente in conformità a quanto segue:
a) finalità: i dati saranno trattati per il corretto svolgimento degli adempimenti contabili, fiscali, commerciali, tecnici e per tutte le attività aziendali in genere inerenti al rapporto in essere;
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c) modalità: i dati saranno trattati sia con strumenti/supporti cartacei che elettronici/informatici/telematici, nel pieno rispetto delle norme di legge, secondo principi di liceità e correttezza ed in modo da tutelare la sua riservatezza;
d) conferimento facoltativo: il conferimento dei dati è facoltativo e non obbligatorio;
e) conseguenze di un eventuale rifiuto: il rifiuto a fornire i dati o l’opposizione integrale al loro trattamento, potrà comportare comunque l’impossibilità a proseguire ogni rapporto commerciale o di qualsivoglia altra natura con la nostra azienda; il diniego all’utilizzo dei dati per l’invio di materiale/comunicazioni pubblicitarie, non avrà invece alcuna conseguenza sui rapporti intercorrenti presenti o futuri;
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g) responsabili ed incaricati aziendali preposti al trattamento: i dati saranno trattati esclusivamente dai responsabili ed incaricati aziendali del settore amministrativo e commerciale;
h) diritti dell’interessato: l’interessato gode di tutti i diritti sanciti dall’art. 7 che si allega integralmente in calce alla presente informativa e che ne costituisce parte inscindibile;

i) titolare: titolare del trattamento è NEWCHEM S.p.A., con sede legale in Milano (MI), Via E. De Amicis n. 47, nella persona del legale rappresentante pro tempore.
La presente informativa potrà essere integrata, oralmente o per iscritto, con ulteriori elementi ed indicazioni, per soddisfare al meglio qualunque sua esigenza conoscitiva in materia “Privacy” e per assecondare l’evoluzione normativa.
Milano, 12/01/2017

Il titolare del trattamento
NEWCHEM S.p.A.

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3. L’interessato ha diritto di ottenere: a) l’aggiornamento, la rettificazione ovvero, quando vi ha interesse, l’integrazione dei dati; b) la cancellazione, la trasformazione in forma anonima o il blocco dei dati trattati in violazione di legge, compresi quelli di cui non è necessaria la conservazione in relazione agli scopi per i quali i dati sono stati raccolti o successivamente trattati; c) l’attestazione che le operazioni di cui alle lettere a) e b) sono state portate a conoscenza, anche per quanto riguarda il loro contenuto, di coloro ai quali i dati sono stati comunicati o diffusi, eccettuato il caso in cui tale adempimento si rivela impossibile o comporta un impiego di mezzi manifestamente sproporzionato rispetto al diritto tutelato.
4. L’interessato ha diritto di opporsi, in tutto o in parte: a) per motivi legittimi al trattamento dei dati personali che lo riguardano, ancorché pertinenti allo scopo della raccolta; b) al trattamento di dati personali che lo riguardano a fini di invio di materiale pubblicitario o di vendita diretta o per il compimento di ricerche di mercato o di comunicazione commerciale.

 PRIVACY

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